国务院拟建医疗器械召回制度

发布时间:2022-02-17 01:44 阅读次数:
本文摘要:国务院法制办发布《医疗器械监督管理条例(修改草案)》,征询社会各界意见。草案规定,国家对医疗器械实施分类管理,并创建医疗器械产品解任制度。相符国标将解任草案规定,医疗器械生产及经营企业找到其生产经营的医疗器械不合乎医疗器械国家标准、医疗器械产品技术拒绝,应该立刻暂停生产、经营,解任早已上市销售的医疗器械,通报涉及生产经营者和消费者,并记录解任和通报情况,公布涉及信息。

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国务院法制办发布《医疗器械监督管理条例(修改草案)》,征询社会各界意见。草案规定,国家对医疗器械实施分类管理,并创建医疗器械产品解任制度。相符国标将解任草案规定,医疗器械生产及经营企业找到其生产经营的医疗器械不合乎医疗器械国家标准、医疗器械产品技术拒绝,应该立刻暂停生产、经营,解任早已上市销售的医疗器械,通报涉及生产经营者和消费者,并记录解任和通报情况,公布涉及信息。

医疗器械生产企业应该对解任的医疗器械采行解决问题、封存等措施,并将医疗器械解任和处置情况向食品药品监督管理部门报告。

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